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什么是十万级洁净车间呢？简单来说，就是车间每立方米空气中直径≥0.5μm粒子数不大于352万个，空气中粒子数越少，就意味着灰尘和微生物数量越少，空气越洁净
。十万级洁净车间还要求车间每小时换气需抵达15-19次，完全换气后空气净化时间不凌驾40分钟
。有无菌要求但不可够实行最终灭菌的工艺和虽能实现最终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净生产区内进行
。